Proteazės fermentų preparatuose bandymo standartai
Turi atitikti atitinkamus nacionalinius teisės aktus.
6. Bandymo metodas
6.1.
IšvaizdaPasverkite 10 g (arba 10 ml) mėginio, stebėkite, užuoskite, kad nuspręstumėte, ir užrašykite stebėjimus.
6.2.
Fermentų aktyvumas
Atlikite bandymus pagal B priedą. C ir D priedai taip pat gali būti nurodyti atliekant bandymus.
6.3.Praradimas džiovinant6.3.1.
Aparatai
6.3.1.1.
Elektrinė džiovinimo krosnelė
6.3.1.2.
Analizės svarstyklės: 0,0001 g tikslumu
6.3.1.3.
Svėrimo butelis: 50 mm x 30 mm
6.3.2.
Procedūros analizėNaudokite svėrimo buteliuką, išdžiovintą iki pastovaus svorio, kad pasvertumėte maždaug 2 g fermento mėginio ± 0,0002 g tikslumu. Įdėkite jį į 103 °C ± 2 °C elektrinę kaitinimo krosnį, nuimkite dangtelį ir pastatykite šalia svėrimo buteliuko šone. Džiovinti 2 valandas, išimti, uždengti, įdėti į eksikatorių, kad atvėstų iki kambario temperatūros, ir pasverti.
6.3.3.
Rezultatų skaičiavimas
Išdžiūvimo nuostoliai apskaičiuojami pagal 1 formulę:
Formulė 1. Išdžiūvimo nuostoliai
X = {(
m
–m) ÷ (
m
-
m
)} x 100Legenda:X
:
Sauso mėginio svorio netekimas, %;m
:
Svėrimo indo ir mėginio masė prieš džiovinimą, g; m
:
Svėrimo buteliuko ir mėginio masė po džiovinimo, g;m:
Svėrimo indo svoris, g.Gauti rezultatai suapvalinami iki vieno po kablelio.6.4.
Plonumas 6.4.1.
Aparatai 6.4.1.1.
Analizės svarstyklės: 0,0001 g tikslumu. 6.4.1.2.
Standartiniai sietai:
ɸ200 x 50 – 400/250,
a
nd atitinka GB/T 6003.1 reikalavimus. 6.4.2.
Procedūros analizėPasverkite 100 g kieto fermento mėginio 0,2 g tikslumu. Įdėkite standartinį sietą ant sieto padėklo, tada perkelkite pasvertą fermento mėginį ant standartinio sieto. Tada uždenkite ir pakratykite 5 minutes (kartais nuo laiko pamuškite sietelio kraštą). Leiskite pastovėti 2 minutes, nuimkite viršutinį dangtelį, visą sietelio turinį atsargiai supilkite į žinomos masės stiklinę ir pasverkite svarstyklėmis.
6.4.3. SkaičiavimaiPlonumas apskaičiuojamas pagal 2 formulę.
Formulė 2. PlonumasX = [(100 – m
) / 100] x 100 X
= 100 – m
Legenda:
X | : | Praba, %; |
m:Sieto masė, g.Rezultatas išreiškiamas sveikuoju skaičiumi (%). | 50000 | |
7. Patikrinimo nuostatai7.1. | Partijos patvirtinimas | Gamybos padalinys yra atsakingas už gaminio partijos numerio patvirtinimą pagal atitinkamas taisykles, o partijos produktų kokybė turi būti vienoda. |
7.2.Mėginių ėmimo taisyklės ir imties dydis7.2.1.Mėginiai turi būti tolygiai paskirstyti per visą pildymo procesą arba tolygiai paskirstyti gatavame produkte po konservavimo. | 80 | 7.2.2. |
Siekiant užtikrinti ėminių ėmimo reprezentatyvumą ir ėminių ėmimo vietos bei ėminių ėmimo butelio švarą, turėtų būti priimti tinkami metodai. Mėginiai mikrobiologiniams tyrimams turi būti imami aseptiškai.7.2.3.Gatavo produkto imties dydį žr. 2 lentelėje. Imties dydis gali būti įdiegtas pagal numatomą partijos dydį 2 lentelėje arba jį gali nustatyti gamintojas ir (ar) susijusios šalys. Partijos ėminio tūris turi būti ne mažesnis kaip 300 ml (arba 300 g), o mėginiai, kuriems trūksta reikiamo tūrio, turi būti atitinkamai proporcingai pridedami. 2 lentelė Gatavo produkto imties dydisPartija / dėžutės statinėMėginio dydis / statinė arba maišelis | ||
< 5051-500
1 pastaba:
Partija nurodo prekių vienetų, esančių partijoje, statinėse arba dėžėse, skaičių.Užrašas 2:
Mėginio dydis nurodo mėginyje esančių mėginio vienetų skaičių statinėse arba maišuose.7.3.
Patikrinimo klasifikacija
7.3.1. Gamyklinė (išvežama) apžiūra
7.3.1.1.
Prieš gaminiui išvežant iš gamyklos, gamintojo kokybės priežiūros ir tikrinimo skyrius turi atlikti kiekvienos partijos tikrinimą pagal šio standarto nuostatas. Jei patikrinimas atitinka reikalavimus ir pridedamas kokybės patikrinimo sertifikatas, produktas gali būti išsiųstas. 7.3.1.2.
Tikrinimo elementai: išvaizda, fermentų aktyvumas, praradimas džiovinant (kieta medžiaga) ir visos A klasės produktų kolonijos.7.3.2.
Tipo apžiūra 7.3.2.1.
Tikrinimo elementai: visi būtini šio standarto elementai.7.3.2.2.
Įprastomis aplinkybėmis tos pačios rūšies gaminių tipo patikra turi būti atliekama bent kartą per metus ir turi būti atlikta, jei įvyksta viena iš šių sąlygų:a.
Kai yra esminių žaliavų (ir pagalbinių) pokyčių;b.
Keičiant pagrindinius procesus ar įrangą;
c.Kai naujo reagento produkto arba įprastai gaminamo produkto gamyba atnaujinama po sustabdymo 3 mėnesiams;
d.
Kai yra didelis skirtumas tarp gamyklinės patikros ir naujausio tipo patikros rezultato;
ir.2Kai nacionalinei kokybės priežiūros ir tikrinimo agentūrai reikia atsitiktinės patikros pagal atitinkamus reglamentus.7.4.1 Teismo nuostatus7.4.1.2Kai gamyklinė patikra ir (ar) tipo patikra yra kvalifikuota, gaminio kokybės tikrinimo sertifikatą turi išduoti kokybės kontrolės skyrius.7.4.2.1 Kai gamyklos patikrinimas ir (arba) tipo patikra yra nekvalifikuoti, padvigubinkite mėginio analizę pagal pradinę partiją. Jei produktas vis dar nekvalifikuotas, produktas laikomas nekvalifikuotu ir negali būti siunčiamas.8.Piktogramos, pakavimas, transportavimas ir saugojimas
8.1.
Piktogramos28.1.1.Ant išorinės gaminio pakuotės turi būti nurodytos piktogramos, atitinkančios GB/T 191 reikalavimus.
8.1.2. 1Ant gaminio pakuotės turi būti pritvirtinta tvirta etiketė. Piktogramų turinyje turi būti nurodytas produkto pavadinimas, kilmės vieta, augalo pavadinimas, specifikacijos (fermento aktyvumas), pagaminimo data, partijos arba kodo numeris, tinkamumo laikas ir kt.8.2.
Pakuotė2Gaminio vidinėje pakuotėje ir (ar) pakuotės taros vidinėje dangoje turi būti naudojamos valstybės patvirtintos medžiagos, o A klasės gaminiams – medžiagas, atitinkančias atitinkamas maisto pakuočių/maisto taros higienos normas.8.3.
TransportasSu gaminiu transportavimo metu reikia elgtis atsargiai, kad būtų išvengta lietaus ir saulės spindulių poveikio. Transporto priemonės ir įrankiai turi būti švarūs, netoksiški ir neteršiantys aplinkos. Griežtai draudžiama maišyti ir transportuoti su toksiškomis, kenksmingomis ir ėsdinančiomis medžiagomis.8.4.
Sandėliavimas
Produktas turi būti laikomas vėsioje ir sausoje aplinkoje. Griežtai draudžiama laikyti su toksiškomis, kenksmingomis ir ėsdinančiomis medžiagomis. 9.
Galiojimo laikas (galiojimo laikas) 9.1.
Šaldymo sąlygomis 4 ºC – 8 ºC skysto fermentinio preparato tinkamumo laikas yra mažiausiai 90 dienų. Esant 25 °C temperatūrai, kieto fermentinio preparato tinkamumo laikas yra mažiausiai 180 dienų. Įmonė turėtų konkrečiai nurodyti galiojimo laiką pagal aukščiau išvardintus reikalavimus. Išmatuotas fermento aktyvumas per tinkamumo laiką neturi būti mažesnis už nurodytą fermento aktyvumą.9.2.
Gaminami fermentiniai preparatai, kurių sudėtyje yra biologiškai aktyvių medžiagų. Be tinkamumo vartoti termino, fermento aktyvumas gali sumažėti saugojimo laikotarpiu, tačiau jis vis tiek turi naudingą vertę. Standard Sieves: ɸ200 x 50 – 400/250, and meets the regulations of GB/T 6003.1.
6.4.2. Procedure Analysis
Weigh 100 g of solid enzyme sample, accurate to 0.2 g. Put the standard sieve onto the sieve tray, then transfer the weighed enzyme sample onto the standard sieve. Next, cover and shake for 5 minutes (beat the side of the sieve from time to time). Let stand for 2 minutes, remove the upper cover, carefully transfer all the contents of the sieve into a beaker of known mass, and weigh it with a balance.
6.4.3. Calculations
Fineness is calculated according to formula 2.
Formula 2. Fineness
X2 = [(100 – m3) / 100] x 100
X2 = 100 – m3
Legend:
X2: Fineness, %;
m3: Mass of the sieve, g.
The result is expressed as an integer, (in %).
7. Inspection Regulations
7.1. Batch Confirmation
The production unit is responsible for confirming the batch number of the product according to its corresponding rules, and the quality of the products in the batch should be uniform.
7.2. Sampling Regulations & Sample Size
7.2.1. Sampling should be evenly distributed throughout the filling process, or evenly distributed in the finished product after canning.
7.2.2. Appropriate methods should be adopted to ensure the representativeness of sampling and the cleanliness of the sampling site and sampling bottle. Sampling for microbiological testing should be performed aseptically.
7.2.3. See Table 2 for sample size of finished product sampling. The sample size to be sampled can be implemented according to the estimated batch size in Table 2, or it can be determined by the manufacturer and (or) related parties. The batch sampling volume must not be less than 300 ml (or 300 g), and those samples that lack the necessary volume should be added to appropriately in proportion.
Table 2 Finished Product Sampling Size
Batch / Barrel of Box | Sample Size / Barrel or Bag |
< 50 | 2 |
51 – 500 | 3 |
> 500 | 4 |
Note 1: The batch refers to the number of commodity units contained in the batch, in barrels or boxes. Note 2: The sample size refers to the number of sample units contained in the sample, in barrels or bags. | |
7.3. Inspection Classification
7.3.1. Factory (Outgoing) Inspection
7.3.1.1. Before the product leaves the factory, the quality supervision and inspection department of the manufacturer must carry out batch-by-batch inspection in accordance with the provisions of this standard. If the inspection qualifies, and a quality inspection certificate is attached, the product can be shipped.
7.3.1.2. Inspection items: appearance, enzyme activity, loss on drying (solid), and total colonies of Class A products.
7.3.2. Type Inspection
7.3.2.1. Inspection items: all required items in this standard.
7.3.2.2. Under normal circumstances, the type inspection of the same type of product must be implemented at least once a year and must be implemented if one of the following conditions occurs:
a. When there are major changes in the raw (and auxiliary) materials;
b. When changing key processes or equipment;
c. When the production of the new reagent product or the normally produced product is resumed after being suspended for 3 months;
d. When there is a big difference between the factory inspection and the most recent type inspection result;
e. When the national quality supervision and inspection agency needs random inspection according to relevant regulations.
7.4. Judgement Regulations
7.4.1. When the factory inspection and (or) type inspection are qualified, the product quality inspection certificate must be issued by the quality inspection department.
7.4.2. When the factory inspection and (or) type inspection are unqualified, double the sample analysis based on the original batch. If it is still unqualified, the product is judged to be unqualified and must not be shipped.
8. Icons, Packaging, Transportation, and Storage
8.1. Icons
8.1.1. The outer packaging of the product should use the icons that meet the requirements of GB/T 191.
8.1.2. The packaging of the product should be affixed with a firm label. The contents of the icons should include the product name, place of origin, plant name, specifications (enzyme activity), production date, batch or code number, shelf life, etc.
8.2. Packaging
The inner packaging of the product and (or) the inner coating of the packaging container should use the materials approved by the state, and the Class A products should use the materials that meet the corresponding food packaging/food container hygiene standards.
8.3. Transportation
The product should be handled with care during transportation to prevent rain and exposure to sunlight. Transportation vehicles and tools should be clean, non-toxic, and non-polluting. It is strictly prohibited to mix and transport with toxic, harmful, and corrosive substances.
8.4. Storage
The product should be stored in a cool and dry environment. It is strictly prohibited to be stored with toxic, harmful, and corrosive substances.
9. Expiration Date (Shelf Life)
9.1. Under refrigeration conditions of 4 ºC – 8 ºC, the shelf life of the liquid enzyme preparation is 90 days at the minimum. At 25 ºC, the shelf life of the solid enzyme preparation is 180 days at the minimum. The enterprise should specifically indicate the shelf life according the requirements listed above. The measured enzyme activity during the shelf life should not be lower than the indicated enzyme activity.
9.2. Enzyme preparations are produced containing biologically active substances. In addition to the shelf life, the enzyme activity may be reduced during the storage period, but it still has use value.
